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胞磷胆碱钠怎么检查

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 取胞磷胆碱钠溶于水,制成每1ml含2.5mg的溶液,作为供试品溶液;准确量取1 ml,置于100 ml容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀作为对照溶液;此外,准确称取适量的5’-胞苷,用水稀释,制成每1毫升含约7.5微克的溶液作为参考溶液。

  取胞磷胆碱钠溶于水,制成每1ml含2.5mg的溶液,作为供试品溶液;准确量取1 ml,置于100 ml容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀作为对照溶液;此外,准确称取适量的5’-胞苷,用水稀释,制成每1毫升含约7.5微克的溶液作为参考溶液。根据含量测定时的色谱条件,取对照品溶液10μl注入液相色谱仪,调整检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满刻度的20% ~ 25%,然后分别精密量取供试品溶液、对照品溶液和对照品溶液10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,直至主峰保留时间为2.5倍。供试品溶液色谱中,5'-胞苷对照品溶液对应的峰面积不得大于对照品溶液的主峰面积(0.3%),其他单一杂质的峰面积不得大于对照品溶液主峰面积的0.2倍(0.2%),所有杂质的峰面积之和不得大于对照品溶液的主峰面积(1%)。

  甲醇和乙醇,准确称取适量正丙醇,以水为内标溶液,配制成每1ml含500μg的溶液。准确称取适量甲醇和乙醇,制成每1ml水中分别含450μg、750μg和750μg的溶液,作为对照储备液;准确量取5ml对照储备溶液和5ml内标溶液,置于50ml容量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀作为对照溶液。准确称取本品0.75克,置于50毫升容量瓶中,用5毫升内标溶液溶解,稀释至刻度,与试液摇匀。准确量取5.0 ml对照溶液和5.0 ml供试品溶液,置于20 ml顶空进样瓶中,照残留溶剂测定法测定。色谱柱为毛细管柱,以聚乙二醇(PEG-20M)为固定液(或极性相近的固定液),柱温60℃。检测器为氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度为250℃。入口温度为200℃。顶空进样,顶部空瓶平衡温度80℃,平衡时间45分钟,进样体积1.0 ml。取对照溶液进行顶空进样,各组分的峰间分离度应符合要求。取供试品溶液和对照品溶液进行顶空进样,记录色谱图,按内标法计算峰面积,应符合规定。